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落实“四个最严”,护航药品安全
青岛西海岸新区政务网 发布日期 : 2025-06-12 来源 : 青岛西海岸报
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今年以来,西海岸新区市场监管局积极贯彻落实“四个最严”要求,完善药品监管体系,建强药品监管队伍,创新药品监管方式,以强有力的监管推动企业落实主体责任,以服务型执法推动新区生物医药产业高质量发展。在2025年全市食药安委会会议上,区市场监管局代表作典型发言。此外,区市场监管局还被评为全市药械化联合检查工作表现突出单位,调研报告获评新区管委系统大调研优秀成果。

据悉,区市场监管局制定药品、医疗器械、化妆品经营使用各环节年度监管工作要点和监督检查计划,推进网格化监管,加强与卫健、医保等部门的协同监管和联合检查,突出靶向精准监管。自4月份开始,开展为期8个月的“清源”行动,进一步规范药品经营行为,强化药品质量监管。截至目前,共检查药品企业290家次,查处药品类案件22件。

区市场监管局还开展特殊药品及复方制剂监督管理专项检查、执业药师挂靠问题专项整治、医保基金突出问题专项整治等攻坚行动,对问题线索逐一核查并依法处置,坚决消除特殊药品监管风险隐患。严厉打击各类化妆品违法行为,对照国家药监局公告,按照属地管理原则,对抽验不合格化妆品进行逐一排查,重点整治通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识,或者以其他方式套用化妆品注册证编号或普通化妆品备案编号的行为,共检查化妆品经营企业256家次,经营环节抽查产品数212批次。

区市场监管局逐步健全药品医疗器械化妆品不良反应监测体系,加大不良反应监测监督检查力度,扩大药械化不良反应信息来源渠道,提高报告质量,逐步加强风险发现、评价、报告能力,发挥监测效能。稳步推进医疗器械化妆品抽检,对医用离心机、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒等6批次医疗器械、9批次化妆品进行抽检,现场核查处置国家化妆品网络经营监测平台通报的违法线索7起。

用好食品药品安全宣传教育基地,结合“青少年科普在行动”“3·15”国际消费者权益日、“5·25”爱肤日等活动,邀请学校师生、执法人员、社区群众、机关干部、食品药品从业人员等到基地参观20余次。

与灵山卫小学进行“科教基地”签约共建,共享优质科普资源。结合党建联建共建活动,走进社区,通过现场讲解、视频展示等方式,向居民普及安全用药知识。积极参加国家药监局高研院“两品一械”监管现状及高质量发展需求的调研,多项工作被《医药经济报》、省药监局公众号等媒体刊载。

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