一、基本情况

进口生物样本“清单式”检疫审批是将黄岛海关进口生物样本“进关一次，审批一次”的检疫审批监管模式简化为“一次办理、全年许可”的便捷审批监管模式（简称“清单式”检疫审批监管模式）。通过对进口生物样本汇总审批、分批进口，大大节省了业务办理审批时间，提高了通关效率。山东自贸片区管理机构高度重视进口生物样本“清单式”检疫审批监管模式的推进情况，并向商务部推荐列入第四批拟推广的“最佳实践案例”。2022年4月份，海关总署自贸司同意备案自贸试验区“优化进口海洋生物样本清单式检疫审批服务”创新举措。截至2022年5月6日，采用“清单式”检疫审批监管模式共审批6批次，62个进口生物样本。

 二、主要做法

（一）对企业进口生物样本实施预分类。

企业提交年度进口生物样本需求计划后，依据海关总署规定要求，对企业提报的年度内进口生物样本种类进行预分类，建立“不需办理检疫审批”“逐项办理检疫审批”“按类办理检疫审批”3张清单，并明确有关随附国外官方检疫证书、安全说明等证件要求，指导企业分类办理检疫审批，提高办理效率。

（二）分类办理检疫审批。

对需逐项办理检疫审批的中高风险产品，如列入《动物病原微生物分类名录》《进境植物检疫性有害生物名录》、《进境植物检疫禁止进境物名录》的生物材料及其他高风险生物材料，要求企业按照详细品种办理检疫审批，并根据不同种类提前告知办理审批所需材料，指导企业做好前期准备工作；对可以按类别办理检疫审批的低风险类产品，如植物核酸、部分动物源性生物材料等，改变目前逐个细化品种办理检疫审批的做法，在符合同一发货人、同一收货人、同一输出国家/地区的前提下，指导企业按照同一大产品类别进行汇总审批，实现同类产品一次审批、年内分批次进口。

（三）对进口生物样本实施目的地检疫。

按照查验指令，在口岸完成外包装查验后，在保证运输环节符合防疫要求的前提下，将口岸检疫环节延伸到满足生物样本存放条件的企业冷库进行检疫，解决空港查验场地无法满足生物样本超低温存放的问题。

      三、实施成效

（一）分类监管、提高办事效率。

对进口生物样本实施预分类，明确各类样本的证件需求及办理检疫审批的业务流程。避免因生物样本种类多，细化品种多次办证造成工作的繁琐，大大提高了工作效率。

（二）助推青岛自贸片区生物医药产业发展。

作为青岛市生物医药产业发展的核心区，青岛自贸片区目前正在加快生物医药产业的建设，为企业积极推进海洋国家基因库建设。开展进口生物样本“清单式”检疫审批监管模式为生物医药产业公司进口生物样本提供了便利。对目日益增加的基因检测用动植物及其微生物DNA/RNA的需求提供了服务保障。