各区市市场监管局，市市场监管局相关处室，执法支队、市食药检院：

为认真做好2022年全市药品抽检工作，根据山东省药监局《2022年全省药品质量抽检工作计划》、《2022年全省药品评价抽检实施方案》和《2022年全省药品经营使用环节监督抽检实施方案》，市局制定了《2022年青岛市药品抽检实施方案》，现印发给你们，请结合上级文件要求和工作实际，认真组织实施。

一、提高政治站位

药品抽检作为上市后药品监管的重要技术手段，是实现科学监管、智慧监管的重要技术支撑。各单位和各处室要进一步提高站位，加强组织领导，指定专人负责协调和管理，统筹做好药品抽检工作。要根据上级抽检方案认真细化抽检任务，制定实施方案，完善工作机制，规范工作流程，强化督导协调，确保抽检任务有力有序推进。市局根据省药监局的工作安排可对年度抽检计划进行调整。

二、狠抓工作落实

各单位和各处室要依职责共同做好药品抽检、不合格药品的风险防控、隐患排查、核查处置等工作。市局药品市场和化妆品监管处、药品使用质量监管处按季度对药品监督抽检工作进行调度，确保全市药品抽检工作协调统一推进。市食药检院对全市年度药品抽检计划完成情况、检验情况、资金使用情况、不合格药品报告书传递时限及风险监测工作质量等进行全面分析总结，形成书面报告于12月3号前报市局药品市场和化妆品监管处。各区市局要统筹国抽、省抽、市抽三级抽检工作，保证被抽样单位、品种的覆盖面与代表性。

三、加强考核管理

市局将对全市药品抽检工作全过程进行考核，确保抽检工作质量和效率。各有关单位应及时将抽检计划完成情况、不合格药品核实及风险防控、核查处置等情况及时录入省药监局抽样检验与风险分析系统，市局将依据该系统反映的工作情况进行考评和督导检查。

四、严肃工作纪律

市局相关单位、各区市局要严格抽检经费管理，不得挤占、截留、挪用药品监督抽检经费。要严格规范药品检查、抽样、检验程序，依法加强对监督抽检不合格药品和涉药企业（单位）的核查处置。严格遵守廉洁自律各项规定，不得瞒报、漏报、迟报检验数据，不得随意修改检验结果数据，对检验和探索性研究过程中发现的违法违规线索，相关单位和个人不得以任何形式向有关企业、单位、个人泄露或通报。要保证在抽样、检验、研究、核查等方面数据和资料的完整、合规、可追溯，抽样、检验、处置信息及时录入省药监局抽样检验与风险分析系统。

青岛市市场监督管理局

2022年3月31日